全國人年夜常委會辦公廳定于8月26日（周一）上午10時在國民年夜會堂臺灣廳舉行新聞發布會。8月22日開幕的十三屆全國人年夜常委會第十二次會議正在審議藥品治理法修訂草案，地盤治理法、城市房地產治理法修改案草案，資源稅法草案。如獲通過，全國人年夜常委會辦公廳將邀請全國人年夜常委會法工委、財政部、稅務總局、天然資源部、國家藥監局等單位有關負責人列席發布會，配合答覆與這幾部法令案有關的問題。
全國人年夜常委會辦公廳新聞局局長 何紹仁：
列位記者，大師上午好！歡迎參加全國人年夜常委會辦公廳新聞發布會。剛才，十三屆全國人年夜常委會第十二次會議舉行了閉幕會，常委會組成人員167人列席，列席人數合適法定人數。
2019－08－26 10：01：29
何紹仁：
會議以164票贊成、3票棄權，表決通過了新修訂的藥品治理瑜伽場地法；以163票贊成、1票反對、3票棄權，表決通過了關于修正地盤治理法、城市房地產治理法的決定；以164票贊成、1個人空間票反對、2票棄權，表決通過了資源稅法。
2019－08－26 10：01：55
何紹仁：
明天的會議是這三部法令的專題新聞發布會，我們很高興地邀請到6位嘉賓來配合答覆大師的提問。這6位嘉賓是：全國人年夜常委會法制任務委員會行政法室主任袁杰密斯；全國人年夜常委會法制任務委員會經濟法室副主任楊合慶師長教師；財政部稅政司一級巡視員徐國喬師長教姻，就像一巴掌拍在我的藍天上，我還是笑著不轉臉，你知道為什麼嗎？藍學士緩緩道：“因為我知道花兒喜歡你，我只想嫁師；國家稅務總局財產行為稅司司長卜祥來師長教師；天然資源部法規司司長魏莉華密斯；國家藥品監督治理局政策法規司司長劉沛密斯。此中，關于新修訂的藥品治理法的問題，請袁杰主任共享空間、劉沛司長配合答覆；關于修正地盤治理法、城市房地產治理法的決定的問題，請楊合慶主任、魏莉華司長、卜祥來司長配合答覆；關于資源稅法的問題，請楊合慶主任、徐國喬司長、卜祥來司長配合答覆。現在就請大師直接提問。
2019－08－26 10：02：29
法制日報記者：
藥品治理法時隔18年進行第一次周全修正，請介紹一次修正重要有哪些新的軌制和亮點。
2019－08－26 10：04：58
袁杰：
很是高興在疫苗治理法剛剛通過不久又和記者伴侶們見面了，明天介紹藥品治理法。疫苗治理法是新制訂的，藥品治理法是在18年之后進行的一次周全的年夜修。藥品治理法是191對1教學84年制訂的，2001年2月修訂，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改造對個別條款作了修正以外，沒有進行年夜的修正，這次對藥品治理法進行周全修正體現了“四個最新”。
2019－08－26 10：08：12
袁杰：
第一個最新，就是把藥品治理和國民的安康緊密的結合起來，在立法目標里面就明確規定了要保護和促進公眾安康，關于醫藥和安康的關系，從全世界藥品發展的理念來看是在不斷進步的，最後我們的草案是沒有促進的，只要保護公眾安康，隨著理念不斷加深，藥品治理不僅要保護並且要促進公眾安康。把藥品治理和國民安康緊密結合起來，還體現在第3條，很鮮明地提出藥品治理應當以國民安康為中間。在整個藥品治理全過程的軌制設計中都堅持體現這個理念。
2019－08－26 10：08：44
袁杰：
第二個新，就是堅持風險治理，將風險治理理念貫穿于藥品研制、生產、經營、應用、上市后治理等各個環節，堅持社會共治。
2019－08－26 10：09：04
袁杰：
第三個新，新在堅持新發展時期的問題導向，藥品治理發展過程中存在的問題，堅持問題導向，回應社會關切，堅決貫徹“四個最嚴”的原則。
2019－08－26 10：09：22
袁杰：
第四個新，就是新在發揮法令的最高權威感化，圍繞進步藥品質量系統的對藥品治理做出規定。大師了解這個草案第一次來的時候是修改草案，根據各方面意見和我國藥操行業發展的實踐需求，從二審開始改為修訂草案，周全的系統性的對藥品治理軌制進行了規定。
2019－08－26 10：10：44
中國稅務報記者：
本次常委會審議了資源稅法，請問資源稅法的實施給稅收征管服務帶來了哪些新的變化。
2019－08－26 10：11：24
卜祥來：
資源稅法是貫徹習近生平態文明思惟、落實稅收法定原則、完美處所稅體系的主要舉措，是綠色稅制建設的主要組成部門。比擬資源稅暫行條例，資源稅法接收了近年來稅收征管與服務上的有用做法，踐行了以納稅人為中間的服務理念，體現了深化“放管服”改造的請求，具體有以下三個新變化：
2019－08－26 10：14：07
卜祥來：
一是簡并了征收刻日，有利于減輕辦稅負擔。原條例規定的納稅刻日是1日、3日、5日、10日、15日或許1個月，具體刻日還要由主管稅務機關根據實際情況審定，與年夜多數稅種的申報刻日不統一、不銜接。新稅法規定由納稅人選擇按月或按季申報繳納，并將申報刻日由10日內改為15日內，與其他稅種堅持分歧，這將明顯下降納稅人的申報頻次，切實減輕辦稅負擔。
2019－08－26 10：14：29
卜祥來：
二是規范了稅目稅率，有利于簡化納稅申報。新稅法以正列舉的方法統一規范了稅目，分類確定了稅率，為簡化納稅申報供給了軌制基礎。稅務部門將據此優化納稅申報表，進步征管信息化程度，為納稅人供給加倍便捷高效的申報服務。
2019－08－26 10：15：17
卜祥來：
三是強化了部門協同，有利于維護納稅人權益。資源稅征督工作專業性、技術性強，特別是對減免稅情況的認定，需求有關部門的共同協助。例如，稅法規定對衰竭期礦山開采的礦產品減征30％資源稅，授權各省對低檔次礦減免資源稅，落實該政策的條件條件就是衰竭期礦山和低檔次礦的認定。新稅法明確規定，稅務機關與天然資源等相關部門應當樹立任務共同機制。傑出的部門協作，有利于減少征納爭議，維護納稅人符合法規權益。
2019－08－26 10：15：33
卜祥來：
稅務部門將從現在起，盡心盡力做好新稅法實施有關準備任務，包含制訂配套征管辦法、優化表證單書和征管信息系統，做好稅法宣傳解讀、納稅輔導和業務培訓等事項，確保資源稅法來歲9月1藍玉華怎麼會不知道他媽媽說的話？當初，她就是執著於這一點，拼命逼著父母妥協，讓她堅持嫁給席世勳，讓她活在痛苦的日順利實施。
2019－08－26 10：15：57
中新社個人空間記者：
這次修正了地盤治理法，我們了解中國一向是人多地少，對于農平易近來說地盤就是命脈，這次修正地盤治理法對保證農平易近權益有哪些規定？
2019－08－26 10：16：11
楊合慶：
人多地少是我們的基礎國情，廣年夜農平易近都對地盤非常真實，我們任何一項改造一項立法都要把農平易近地盤權益維護好、實現好、發展好，正如習近平總書記指出的那樣，在新形勢下深化農村改造的主線就是要處理好農平易近和地盤之間的關系。習近平總書記還屢次強調，地盤軌制改造是件年夜事，不論怎么改，不克不及對農平易近好處形成損害，對地盤治理法修正提出了明確請求，是以在地盤治理法修正當中將保護農平易近好處作為基礎原則和主要目標，完美了良多方面的軌制。
2019－08－26 10：20：06
楊合慶：
第一，在征處所面改造了征地法式，請求當局在征地之前開展地盤狀況調查、信息公示，還要與被征地農平易近協商，需要時組織召開聽證會，跟農平易近簽訂協議后才幹提出辦理征地申請，辦理征地的審批手續，所以這極年夜保護了農平易近好處。在征地補償方面，我們改變了以前以地盤年產值為標準進行補償，現在我們實行依照區片綜合地價進行補償，因為區片綜合地價除了考慮地盤產值，還要考慮區位、當地經濟社會發展狀況等原因綜合制訂地價。
2019－08－26 10：20：36
楊合慶：
第二，在集體經營性建設用處所面，這次是一個創新，改變了過往農村的地盤必須征為國有才幹進進市場的問題，能夠為農平易近直接增添財產性的支出。同時在集體建設性用地進市的時候，法令請求必須由村平易近代表年夜會，或許村平易近會議三分之二以上的成員批準才幹進市。
2019－08－26 10：20：59
楊合慶：
第三，在宅基地治理方面，我們了解我國對宅基地實行一戶一宅的基礎治理軌制，在一些人多地少的處所，能夠有些處所的宅基地用地比較緊張，這次法令規定，針對這種情況，處所當局要想辦法采取別的方法保證實現農村居平易近棲身的權利。別的，這次改造還下放了宅基地的審批權，明確請求通過規劃公道設定農村的宅基地，為改良農村的棲身條件供給方便。
2019－08－26 10：21：27
楊合慶：
總之，新修正后的地盤治理法的這些舉措將為農平易近好處供給加倍充足的實實在在的保證。
2019－08－26 10：21：36
國民日報記者：
請問藥監局，為了能夠讓公眾更快用上好藥，用得起好藥，國務院請求加速對境外已上市新藥的審批，強化缺乏藥的供應保證等。那么想請問，新修訂的藥品治理法在鼓勵研發創新，保證藥品的可及性方面有何舉措？
2019－08－26 10：38：59
劉沛：
黨中心、國務院高度重視藥物創新，以滿足國民群眾的用藥需求，在2015年就出臺了改造藥品醫療機械審評審批軌制的意見，2017年又出臺了深化審評審批軌制改造鼓勵藥品醫療器械創新的意見。國務院也屢次召開會議，對推動醫藥產業創新升級，加速境外新藥、抗癌藥審評審批提出了請求。國家藥監局認真貫徹黨中心、國務院的安排，出臺了一系列鼓勵創新、加速審評審批的舉措，極年夜的調動了藥品企業研發的積極性。
2019－08－26 10：39：11
劉沛：
在創新藥的申請方面，2交流018年比2016年增添了75％。2018年我們批的新藥48個，此中抗癌新藥就有18個，比2017年增長了157％。全國人年夜在新修訂藥品治理法的過程中，總結改造經驗，借鑒國際經驗，廣泛聽取意見，在藥品治理法總則就明確規定了國家鼓勵研討和創制新藥，同時增添和完美了十多個條款，增添了多項軌制舉措，為鼓勵創新，加速新藥上市，滿足公眾更好地用上好藥、用得起好藥釋放了一系列軌制紅利。
2019－08－26 10：39：32
劉沛：
藥品治理法具體的一些軌制重要有，一是明確了鼓勵標的目的，重點支撐以臨床價值為導向，對人體疾病具有明確療效的藥物創新。鼓勵具有新的治療機理，治療嚴重危及性命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制。
2019－08－26 10：39：43
劉沛：
二是創新審評機制，強化審評機構才能樹立，完美與注冊申請人的溝通交通機制，樹立專家咨詢軌制，優化審評流程，進步審評效力，為藥物創新供給了組織保證。三是優化了臨床試驗治理，過往臨床試驗審批是同意制，改為了默示許可制，臨床試驗機構的認證治理調整為備案治理，進步了臨床試驗的審批效力。四是樹立關聯審評審批，在審評審批藥品的時候，將化學原料藥、相關的輔料和直接接觸藥品的包裝資料和容器調整為與制劑一并審評審批，同時對藥品質量標準、生產工藝、標簽和說明書也一并核準。五是實行了優先審評審批，對臨床急需的缺乏藥、防治嚴重傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設綠色通道，優先審評審批。六是樹立了附條件審批的軌制。就是對于治療嚴重危及性命且尚無有用治療手腕的疾病，以及公共衛生方面急需的藥品，臨床試驗已有數據顯示療效，并且能夠預測臨床價值的可以附條件審批，以進步臨床急需藥品的可及性，這個軌制縮短了臨床試驗的研制時間，使那些急需治療的患者能第一時間用上新藥。
2019－08－26 10：39：53
劉沛：
當然了，附條件同意我們也有更嚴格的請求，好比在藥品注冊證書中要載明相關事項，藥瑜伽教室品上市許可持有人在藥品上市以后還要采取更嚴格的風險管控辦法，在規按期限內完成相關研討，假如沒有完成相關研討，或許不克不及夠證明獲益年夜于風險的，國家藥監局還可以依法處理，甚至直接注銷藥品注冊證書。這樣的規定既滿足了臨床需求，同時又能確保上市藥品的平安。
2019－08－26 10：40：12
劉沛：
當然對于社會各界高度關注的常用藥、急用藥缺乏的問題，新修訂的藥品治理法也專章規定了藥品儲備和供應，提出了標本兼治、多部門協同的請求。除了在臨床急需的用藥方面優先審共享空間評審批，還規定了藥品儲備軌制，樹立藥品供求的監測體系，完美缺乏藥品治理，明確了企業藥品生產保證供應的主體責任，加強藥品保證。下一個步驟國家藥監局將貫徹黨中心、國務院主要決策安排，周全落實藥品治理法的請求，完美鼓勵創新的具體舉措，繼續積極共同相關部門加速推進缺乏藥品供應保證任務，切實保證國民用藥可及。
2019－08－26 10：40：23
南邊都會報記者：
我們了解地盤是主要的資源，近年以來中心對地盤改造進行了嚴重安排，這些改造後果若何教學，新的地盤治理法有哪些主要的體現？
2019－08－26 10：40：40
魏莉華：
大師了解，地盤軌制是國家的基礎性軌制，在反動、建設，特別是改造開放實踐中構成的中國特點的地盤軌制為我國經濟社會發展作出了歷史性貢獻，可是隨著改造不斷深化，現行農村地盤軌制與社會主義市場經濟不相適應的問題凸顯，必須通過深化改造來破解。
2019－08－26 10：54：37
魏莉華：
農村地盤軌制改造觸及的主體、包括的好處關系非常復雜，牽一發而動全身，必須審慎穩妥推進，所以在2014年末，中辦、國辦印發《關于農村地盤征收、集體經營性建設用地進市、宅基地改造試點任務意見》，在全國安排農村地盤軌制改造試點任務。由于試點衝破了地盤治理法和城市房地產治理法有關規定，所以2015年2月全國人年夜常委會通過授權決定，授權國務院在33個試點縣行政區域內暫停實施地盤治理法的5個條款、城市房地產治理法的1個條款。自2015年以來，33個1對1教學試點地區在黨中心堅強領導下年夜膽摸索，勇于實踐，農村地盤軌制改造獲得了明顯成效，也為地盤治理法修正奠基了堅實的基礎。
2019－08－26 10：54：59
魏莉華：
剛剛通過的地盤治理法修改案，堅持地盤私有制不動搖，堅持農平易近好處不受損，堅持最嚴格的耕地保護軌制和最嚴格的節約集約用地軌制，把黨中心關于農村地盤軌制改造的決策和試點的勝利經驗上升為法令，在農村三塊地改造方面作出了多項創新性的規定。剛才楊合慶主任也作了介紹，我再簡單介紹一下。
2019－08－26 10：55：10
魏莉華：
在地盤征收方面這次新法做了三個方面完美。第一，初次對地盤征收的公共好處進行明確界定，因為原來憲法和地盤治理法都規定國家為了公共好處的需求可以征地，可是什么是公共好處？長期以來沒有明確的法令規定，特別是我們地盤治理瑜伽教室法又規定，任何單位和個人應用地盤必須應用國有地盤，所以導致了征收穫為獲得地盤的獨一通經。這次我們在總結試點經驗的基礎上，采用列舉的方法，對于哪些是公共好處可以動用國家征收權作出了明確的界定。因軍事交際，當局組織實施的基礎設施建設、公益事業、扶貧搬遷和保證性安居工程，以及成片開發建設等六種情況確需求整地的可以依法實施征收。二是地盤治理法初次明確了地盤征收補償的基礎原則是保證被征地農平易近原有生涯程度不下降，長遠生計有保證。這樣一個規定就改變了過往我們是以地盤征收的原用處來確定地盤補償，以年產值倍數法來確定地盤補償費和安頓補助費的做法，以區片綜合地價代替原來的地盤年產值倍數法，別的在原來的地盤補償費、安頓補償費“是啊，蕭拓真心感謝老婆和藍大人不同意離婚，因為蕭拓一直很喜歡花姐，她也想娶花1對1教學姐，沒想到事情發生了翻天覆地的變、地上附著物三項基礎上又增添了農村村平易近室第補償和社會保證費，這樣就從法令上為被征地農平易近構建了一個加倍完美的保證體系。三是，完美了地盤征收法式，把原來的批后通知佈告改為了批前通知佈告，重要是是使被征地農平易近在整個過程中有更多參與權、監督權和話語權。
2019－08－26 10：55：21
魏莉華：
在集體經營性建設用地進市方面，這次新修正的地盤治理法廢除了農村集體建設用地進進市場的法令障礙。我們刪除了原來地盤治理法第43條，任何單位或個人需求應用地盤的必須應用國有地盤的規定。增添規定農村集體建設用地在合適規劃、依法登記，并經三分之二以上集體經濟組織成員批準的情況下，可以通過出讓、出租等方法交由農村集體經濟組織以外的單位或個人直接應用，同時應用者在獲得農村集體建設用地之后還可以通過轉讓、互換、典質的方法進行再次轉讓。這是地盤治理法一個嚴重軌制創新，撤消了多年來集體建設用地不克不及直接進進市場流轉的二元體制，為城鄉一體化發展掃除了軌制性的障礙，集體經營性建設用地進市是這次地盤治理法修正的最年夜的亮點。
2019－08－26 10：56：23
魏莉華：
在宅基處所面在原來一戶一宅的基礎上增添了戶有所居的規定，因為有一部門農村村平易近已經進城落戶，對他們原來在農村的宅基地能否允許加入，這次修正允許已經進城落戶的農村村平易近自愿有償加入宅基地，因為農平易近變成市平易近真正實現城市化是一個漫長的過程，在整個過程中我們要有足夠的耐煩。假如農平易近不愿意加入宅基地，處所當局不克不及強迫其加入宅基地，必須是在自愿有償的基礎上。總體來看，這次新修正的地盤治理法把農村三塊地改造的勝利經驗所有的接收到地盤治理法，在農村地盤治理方面做出了多項創新性的規定。
2019－08－26 10：56：34
逐小樹屋日經濟新聞記者：
資源稅法自2020年9月1日實施，在實施之前還有哪些征管的準備任務要做？
2019－08－26 10：57：46
卜祥來：
距離資源稅法實施還有一年的時間，稅務部門將抓緊做好以下稅法實施準備任務：一是草擬制訂配套征管辦法，細化規范征管辦法。二是優化完美表證單書和信息系統。精簡表證單書數量和數據項，便于納稅人懂得和填報。優化網報系統，晉陞網上申報速率。三是做好政策宣傳解讀、納稅輔導和業務培訓，確保政策落實到位，納稅服務優化到位。特別是重點培訓辦稅服務廳和12366等一線窗口人員，及時準確為納稅人答疑解惑。
2019－08－26 10：58：11
成都商報記者：
關于藥品治理法，新修訂的藥品治理法周全實施藥品上市許可持有人軌制，這項軌制周全實施，對于強化藥品平安監管，落實企業的主體責任，有什么意義？
2019－08－26 13：19：42
劉沛：
剛才記者提的關于上市許可持有人的問題，捉住了藥品治理法新修訂的重點。因為新修訂的藥品治理法樹立了上市許可持有人軌制，這個軌制一是落實藥品全性命周期的主體責任。二是可以激發市場活氣，鼓勵創新，優化資源設置裝備擺設。什么是上市許可持有人呢？上市許可持有人軌制，就是擁有藥品技術的藥品研發機構和生產企業，通過提出藥品上市許可的申請，獲得藥品注冊證書，以他本身的名義將產品投向市場，對藥品全性命周期承擔責任的這么一項軌制。有人說上市許可持有人也是出品人，或許說是持證商。全國人年夜借鑒國際經驗，2015年11月，在十一屆全國人年夜常委會第十七次會議上授權國務院在北京等十個省市開展藥品上市許可持有人軌制試點，四年來獲得了積極的成效，對加強藥品全性命周期的治理，鼓勵創新、減少低程度重復、優化資源設置裝備擺設發揮了積極的感化。在新修訂藥品治理法過程中，全國人年夜又總結試點的經驗，以國民安康為中間，完美科學監管的軌制，設立專章，并且在相關的各個章節明確上市許可持有人對藥品質量平安的主體責任，強化了全過程的監管，為落實企業主體責任供給瑜伽場地了法制保證。
2019－08－26 13：20：27
劉沛：
在總則中，藥品治理法明確國家對藥品實施上市許可持有人軌制，上市許可持有人依法對藥品研制生產、經營應用全過程中藥品的平安性、有用性、質量可控性負責。同時，規定上市許可持有人要樹立質量保證體系，對藥品的非臨床研討、臨床試驗、生產經營、上市后研討、不良反應監測、報告及處理等全過程、各環節都要負責。除了上市許可持有人要具備質量治理、風險防控才能之外，還要具備賠償才能。對于境外的上市許可持有人，要明確指定中國境內的企業法人實行持有人義務，承擔連帶責任。在研制環節，規定持有人必須遵照非臨床研討和藥物臨床試驗質量治理規范，保證研制的全過程的持續合規。在生產環節，請求樹立質量治理體系，保證生產全過程的持續符合法規合規。委托生產的，應當委托有條件的藥品生產企業，簽訂相關的協議，對藥品生產企業出廠放行進行審核。在暢通環節，規定持有人應當樹立追溯軌制，保證藥品可追溯，委托銷售的也要委托合適條件的藥品經營企業。委托倉儲運輸的，要對受托方才能進行評估，同時要明確藥品質量責任和操縱規定，對委托方進行監督。在上市后治理方面，對持有人請求制訂風險治理計劃，開展藥品上市后研討，加強已上市藥品的持續治理，包含上市后的評價。同時請求樹立不良反應報告和召回軌制。還有就是持有人要樹立年度報告軌制，每年都要向藥品監管部門提交藥品生產銷售、上市后研討、風險治理等情況。同時，對藥品上市許可持有人法定代表人提出了對藥品質量周全負責瑜伽教室。
2019－08－26 13：20：38
劉沛：
在明確持有人責任的同時，藥品治理法也對藥品的研制單位、生產企業、經營企業、應用單位做出了一系列的規定，請求他們要遵照法令法規、規章和標準規范的請求，要在生產經營、應用過程中嚴格依照法令規定，保證全過程信息的真實準確、完全、可追溯。新修訂的藥品治理法還規定了藥物警惕、監督檢查、信譽監管、信息公開、應急處置等內容，落實了全性命周期治理的理念，細化完美了告誡、約談、期限整小樹屋改、暫停生產銷售及應用進口等等一系列監管辦法，催促持有人切實實行主體責任。
2019－08－26 13：20：47
袁杰：
我補充一句。這次新引進的藥品上市許可持有人軌制有一個嚴重的好處，就是從軌制設計上鼓勵創新。除了生產企業以外，科研機構有才能創新出新的產品，要讓他能夠獲得產品上市以后的宏教學場地大收益。所以說原來老法都是叫“生產企業怎么樣怎么樣”，現在提出了上市許可持有人軌制，有一個很主要的立法目標，就是要鼓勵創新。
2019－08－26 13：20：58
中國婦女報中國婦女網記者：
藥品治理法關于兒童用藥這塊，第16條增添了一個表述，國家采取有用辦法鼓勵兒童用藥品的研制和創新等內容，我想請問，能否介紹一下我們國家將會采取什么有用辦法加速兒童用藥的研制。別的，也有代表提出關于制訂兒童藥品法的議案，可否介紹一下，因為兒童用藥具有很年夜的特別性，關于兒童用藥的專門的法令法規都有哪些考慮，下一個步驟會有這方面的考慮嗎？謝謝。
2019－08－26 13：21：10
劉沛：
這次藥品治理法對于鼓勵創新，特別是剛才我介紹了，對于鼓勵的標的目的作出了很明確的規定。兒童用藥也是重點鼓勵的標的目的。今朝對于兒童用藥，黨中心、國務院高度重視，由于兒童用藥比較特別，研發、應用量相對比成人用藥要少，在研發過程中，尤其是開展臨床試驗等方面難度也更年夜一些，研發積極性低。是以，藥品治理法專門規定國家采取有用辦法，鼓勵兒童用藥品的研制和創新，支撐開發合適兒童心理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格，對兒童用藥品予以優先審評審批。下一個步驟藥監部門要在落實藥品治理法的過程中研討具體的相關配套規章和政策，出臺相應的技術指導原則，鼓勵和促進兒童用藥的研制和創新。
2019－08－26 13：21：27
袁杰：
兒童是我們的未來。大師了解，對兒童用藥，黨中心、國務院各方面都很是關注。當時制訂疫苗治理法的時候就說，疫苗重要都是針對兒童的，所以要高度重視疫苗治理軌制的建設。藥品治理法修正過程中，根據常委會提出的意見，我們增添了對兒童用藥的規定，一向到最后立刻就要通過了，委員們還提出了這方面的意見，我們對兒童用藥專門用一款進行規定。剛才有記者提到，就是第16條的那一款。實際上寫得很是具體，國家要采取有用的辦法來支撐兒童用藥的研發，同時要采取辦法鼓勵對兒童用新藥的劑型、規格進行開發，鼓勵開發。我們信任，有關部門會采取更有用的辦法進一個步驟貫徹好這款的規定。
2019－08－26 13：21：36
中心電視臺記者：
請問新修訂的藥品治理法第12條規定國家樹立藥品追溯軌制，請求國務院藥品監督治理部門制訂統一的標準和規范，同時第36條也作出了相應的規定，請問今朝國家級的任務情況是怎么樣的？
2019－08－26 13：21：45
劉沛：
我來答覆。藥品治理法在總則明確規定國家樹立健全藥品追溯軌制，藥品追溯軌制是用信息化的手腕保證藥品生產經營質量平安，避免假藥、劣藥進進符合法規渠道，并且能夠實現藥品風險把持，精準召回，所以藥品追溯軌制也是藥品治理法的一個主要的軌制。藥品追溯軌制建設重要是以“一物一碼、一碼同追”為標的目的，請求藥品上市許可持有人要樹立藥品追溯的體系，實現藥品最小包裝單元可追溯、可核對。建設藥品追溯軌制總的原則就是監管部門定軌制、建標準，允許多碼并存，可以兼容原來的電子監管碼，也可以兼容現在國際上常用的其他編碼，充足發揮企業的主體感化。藥品治理法明確規定，上市許可持有人、生產經營企業、醫療機構要樹立實施藥品追溯軌制，各個單位自建追溯體系，要做到數據互聯互通。依照瑜伽教室這個請求，藥監局也正在樹立追溯協同平臺、追溯監管平臺，并且將發布一系列追溯的技術標準，以使相關的各個部門能夠有一個統一的追溯體系標準規范，追溯體系在疫苗法中也有相應的規定。今朝藥監局實際已經發布了一些規范，好比藥品追溯編碼請求等等，我們下一個步驟還要進一個步驟建設協同平臺和監管平臺，明確有關請求及完成時限，落實各方責任，最終實現全品種、全過程來源可查、往向可追。
2019－08－26 13：22：00
新京報記者：
我們留意到新修訂的地盤治理法有一個變化，把原來的“基礎農田”所有的改成了“永遠基礎農田”，我們的問題是，這樣的修正只是說字面上的調整，還是說背后有什么深意？謝謝。
2019－08－26 13：22：13
魏莉華：
這次我們在地盤治理法修正過程中把地盤治理法中的“基礎農田”所有的修正私密空間為“永遠基礎農田”，這個修正不是簡單的文字修正，而是理念的嚴重轉變。我們用網上一個時髦的話說，這就是基礎農田保護2．0版，從基礎農田到永遠基礎農田是基礎農田保護的的2．0版。這樣的修正，體現了對基礎農田永遠保護這樣一個價值的理念。2017中發4號文件提出，耕地是我國最為寶貴的資源，強調“兩個決不克不及”，已經確定的耕地紅線決不克不及衝破，已經劃定的城市周邊永遠基礎農田決不克不及隨便占用。十九年夜報告也明確提出，要完成生態紅線、永遠基礎農田、城市開發邊界三條把持線的劃定任務。依照黨中心、國務院的安排，我們周全推進永遠基礎農田劃定任務，今朝已經完成了2887個縣級行政區域永遠基礎農田的劃定任務，這次新修正的地盤治理法總結實踐中永遠基礎農田保護和劃定的一些勝利經驗。在第35條明確規定永遠基礎農田經依法劃定后任何單位和個人不得私行占用或許改變用處，請求永遠基礎農田必須落實到地塊，納進數據庫嚴格治理。同時，原來地盤治理法請求各省、自治區、直轄市必須把80％以上的耕地劃進永遠基礎農田，考慮到各省的耕地后備資源有很年夜的分歧，所以這次新法作了一個微調，具體的劃定的比例由國務院根據各省、自治區、直轄市實際情況來確定，使這部法令的規定加倍合適實際。總之，保護耕地，保護永遠基礎農田，是我們地盤治理法的焦點和主旨之一，也是在這次修訂過程中堅持的一項基礎原則。謝謝。
2019－08－26 13：22：32
工人日報記者：
請問財政部的徐司長一個問題，與現行資源稅軌制比擬，資源稅法有哪些方面的變化。謝謝。
2019－08－26 13：22：56
徐國喬：
資源稅自1984年開征以來，經過慢慢的改造和完美，稅制要素已基礎公道，運行也比較平穩。依照落實稅收法定的請求，這次立法堅持了現行的稅制標的目的和稅負程度總體不變的原則，對不適應社會經濟發展和改造的請求做了適當的調整，所以將資源稅暫行條例上升到了現在的資源稅法。與現行的資源稅軌制比擬，資源稅法重要有以下三個方面的變化：
2019－08－26 13：23：11
徐國喬：
一是統一了稅目。依照現行軌制的規定，中心層面列舉了30多種重要資源的品目，沒有列舉的由省級國民當局具體確定。這次通過的資源稅法對稅目進行了統一的規范，將今朝一切的應稅資源產品都在稅法中逐一列明，今朝所列的稅目有164個，涵蓋了一切已經發現的礦種和鹽。二是調整了具體稅率確定的權限，依照現行軌制規定，資源稅按分歧的資源品目分別實行固定稅率和幅度稅率，實行固定稅率的包含原油、自然氣、中重稀私密空間土等等，其他資源實行幅度稅率。對實行幅度稅率的應稅資源，由省級國民當局確定具體的稅率。資源稅法繼續采用固定稅率和幅度稅率兩類稅率，對實行幅度稅率的資源，依照落實稅收法定原則的請求，明確其具體的適用稅率由省級國民當局提出，報同級人年夜常委會決定。三是規范了減免稅政策。現行的資源稅減免政策既有長期性的政那一年，她才十四歲，青春年少會開花。靠著父母的愛，她不懼天地，打著探訪友人的幌子，只帶了一個丫鬟和一個司機，瑜伽場地大策，也有階段性的政策，對現行長期實行並且實踐證明卓有成效的優惠政策稅法做出了明確的規定，包含對油氣開采運輸過程中自用資源，和因平安生產需求抽采煤層氣，免征資源稅。對低品貌油氣田，高含硫自然氣，三次采油、深水油氣田、稠油、高凝油、衰竭期礦山減征資源稅。同時為了更好的適應實際需求，便于相機調控，稅法授權國務院對有利于資源節約集約應用，保護環境等情況可以規定減免資源稅，并報全國人年夜常委會備案。對共伴生礦、低品礦、尾礦以及“帶他，帶他下來。”她撇撇嘴，對身邊的侍女揮了揮手，然後用盡最後的力氣，盯著那個讓她忍辱負重，想要活下去的兒子因不測變亂和天然災害等緣由遭遇嚴重損掉的，稅法授權各省、自治區、直轄市確定減免資源稅的具體辦法。謝謝。
2019－08－26 13：23：27
新華社記者：
剛才魏司長說的農村集體經營性建個人空間設地盤進市，改變了本來建設用地只能用國有地盤的格式，這對下一個步驟的地盤供應格式會有什么樣的影響，會不會構成沖擊。謝謝。
2019－08－26 13：23：36
楊合慶：
其實剛才這個問題魏莉華司長基礎上已經都答覆了，這個問題從兩個方面來看。第一個方面，這次地盤治理法的修正，包含集體經營性建設用地進市改造，目標就是為了改變、完美現有的建設用地地盤供應的格式。原來我們只要國有的建設用地才私密空間幹進進市場，以進行各項建設，現在是允許集體可以把集體的建設用地，直接由集體出讓、出租用于建設，這是地盤供應格式的改變。第二個方面，集體經營性建設用地進市，起首進市的地盤要合適規劃，規劃必須是工業或許商業等經營性用處。第二個，它必須要經過依法登記。第三個，它在每年的地盤應用年度計劃中要作出設定。別的，即便獲得了集體經營性建設用地的應用權之后的地盤權利人也要按原來規劃的用處來應用地盤。是以從這幾個方面來講，它不會對我們的地盤市場形成沖擊。謝謝。
2019－08－26 13：23：50
年夜河報記者：
我們發現這次的資源稅法明確了水資源稅的試點問題，還提到假如說征收水資源稅停收水資源費。請問兩者之間的區別是什么，對于通俗的家庭來說，大師擔心水費會不會更貴。謝謝。
2019－08－26 13：24：03
徐國喬：
謝謝你的提問，我來答覆一下這個問題。水資源稅改造試點從201家教6年在河北省實施以來，已經三年多的時間了，這次稅法把水資源稅改造的有關規定納進到稅法的條款中往了，作了明確的規定。從2017年12月份，試點任務擴年夜到了9個省，重要是在缺水比較嚴重的幾個地區，包含北京、天津等9個省份，即華北地區缺水比較嚴重的地區。水資源試點采取費改稅，是對取用地表水和地下水的單位和個人征收。在地下水超采地區取用地下水，特種行業取用地下水和超計劃用水適用較高稅率，正常的生產生涯用水維持在原有的負擔程度不變。從試點的實施情況看，總體平穩有序，征管也比較順暢，稅收調節的感化也逐漸呈現。重要是強化納稅人節水意識，克制地下水的超采，倒逼高耗水企業節水，進步用水效力。對個人來說，負擔是沒有增添的。考慮到水資源稅改造處于試點階段，征稅軌制需求通過試點摸索和完美，直接在法令中規定征收水資源稅的條件今朝還不蒙受，為了確保水資源稅改造試點任務于法有據，資源稅法授權國務院開展水資源稅改造試點。下一個步驟我們將會同有關部門充足考慮分歧地區的水資源狀況、取用水的類型和社會發展程度差異，完美水資源稅軌制，并且按照稅法規定瑜伽場地，向全國人年夜常委會報告，并提出修正的建議。謝謝。
2019－08－26 13：24：19
噴鼻港有線電視記者：
請問這次藥品治理法第124條最后一段的規定，未經同意進口大批境外已符合法規上市的藥品，情節較輕的話可以免責免罰，能否回應了陸勇案和聊城假藥案，回應了社會上的一些需求。第二個問題，藥共享空間品治理法沒有提到網絡上能否制止處方藥，今后網絡上能否仍然可以銷售，若何監管？除此之外，也想請問一些噴鼻港的問題，這次人年夜常委會有沒有觸及噴鼻港的議題？還有人年夜831決定宣布將快5周年了，這個831的決定能否有修正的空間。謝謝。
2019－08－26 13：24：37
袁杰：
我先說第一個問題，回應社會關切。剛才我講了，新法有新處，剛才記者同道講能否回應《我不是藥神》反應的問題，我覺得這確實是回應社會上對這個問題的關切。這個問題怎么看呢，第一點就是從境外進口藥品，必須要經過同意，這是本法所作出的規定，這是一個原則。沒有經過同意的，即便是在國外已經符合法規上市的藥品，也不克不及進口。第二點這次對假劣藥的范圍進行修正，沒有再把未經同意進口的藥品列為假藥，這就是回應了老蒼生的關切。對于進口大批境外符合法規上市的藥品，情節較輕的，可以減輕或許免予處罰。這次把未經同意進口的藥品從假藥里面拿出來單獨規定，可是不等于就下降了處罰力度，而是從嚴設定了法令責任，同時，違反第124條的規定，構成生產、進口、銷售假劣藥品的，依然按生產、進口、銷售假劣藥進行處罰。這種行為依然是違反藥品治理次序的行為，所以這次把假劣藥回歸到按藥品的功能來設計假劣藥的內容，違反規定的依然也要處罰，在法令責任中對違反治理次序的作了專門的規定。剛才記者講到的這一款，實際上確實是為了回應社會關切。網絡的問題我也和大師報告一下。大師一向都特別關注網絡銷售的問題，現行做法明確規定說網絡不成以直接向公眾銷售處方藥。通過網絡銷售處方藥是一個焦點，大師都比較關心。在二審的時候，根據現行做法規定了制止通過網絡直接銷售處方藥，在審議和征求意見的過程中有兩種分歧意見，一種認為應當制止通過網絡直接銷售處方藥，有的意見提出不要一刀切，是可以在加強監管的條件下允許網絡銷售處方藥。考慮到有兩種分歧的意見，我們綜合各方面的意見，堅持線上線下雷同標準、一體監管的原則，法令就網絡銷售藥品作了比較原則的規定，即請求網絡銷售藥品要遵照藥品經營的有關規定，并授權國務院藥品監督治理部門會同國務院安康衛生主管部門等部門具體制訂辦法，同時規定了幾類特別治理藥品不克不及在網上銷售，為實踐摸索留有空間。
2019－08－26 13：24：54
劉沛：
網絡銷售處方藥的問題，我們之前也聽到了各種分歧的意見，所以在藥品治理法修訂的過程中，大師對這個問題，特別是全國人年夜對這個問題廣泛聽取各方面意見，審慎研討。兩個觀點，一個觀點是假如允許網絡銷售處方藥，會縮小藥品平安風險，帶來平安隱患，所以盼望制止。可是別的一種意見認為，在國家簡政放權和“互聯網＋”的佈景下，本著便平易近的原則，應當加強藥品監管，同時也應當為滿足國民的用藥需求，對網售處方藥加強事中事后監管，優化公共服務，不要一禁了之。這兩個觀點的確都存在。2017年國務院辦公廳就印發了進一個步驟改造完美藥品生產暢通應用政策的意見，推進“互聯網＋藥品暢通”，促進線上線下的融會發展，推廣“網定店取”、“網定店送”。2018年4月，國務院辦公廳又印發家教了促進互聯網＋安康醫療發展的意見，那里面也提出了“互聯網＋藥品供應保證服務”要摸索醫療機構的處方信息和藥品銷售信息互聯互通、實時共享。所以在藥品治理法修訂過程中，人年夜聽取了各方面的意見，采取了包涵審慎的態度，對我們藥監部門也提出了下一個步驟的請求。我們考慮，依照藥品治理法的總的原則，進一個步驟明確有關政策，一個是“線上線下要分歧”，所以對于網售的主體，必須起首是獲得了許可證的實體企業，就是說線下要有許可證，線上才幹夠賣藥。別的，就是網上銷售藥品要遵照新的藥品治理法關于批發經營的請求。第二，考慮到網絡銷售的特別性，對網絡銷售的處方藥規定了更嚴格的請求，好比藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系統互聯互通，要信息能共享，重要是確保處方的來源真實，保證患者的用藥平安。再一個就是配送，配送也必須要合適藥品經營質量規范的請求。所以，通過這樣一些軌制規定，我們對于網絡銷售藥品盼望能夠嚴格監管，也不會出現大師擔心的問題。關于藥品網絡銷售監督治理辦法，我們也在草擬過程中。下一個步驟我們會以貫徹藥品治理法為契機，會同衛生安康等部門廣泛聽取意見，進一個步驟加速草擬程序，盡力規范和引導藥品網絡銷售安康發展，更好地保證公眾的用藥權益。謝謝。
2019－08－26 13：25：13
袁杰：
明天大師沒有提到最嚴厲的處罰，在藥品中若何體現最嚴厲的處罰，請記者給我們宣傳一下。因為藥這種東西，咱們就是要嚴格監管、嚴厲處罰，以保護老蒼生的好處。體現最嚴厲的處罰，在藥品治理法中有這么幾個特點，一是綜合運用了多種處罰辦法，包含沒收、罰款、責令停產停業整頓、吊銷許可證件、必定刻日內不受理許可申請、從業制止，還有包含行政拘留的辦法，我就不具體舉例子了。第二個特點，年夜幅度進步了罰款的額度，對生產假藥行為的罰款額度由原來的違法生產銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下，進步到十五倍以上三十倍以下。並且規定貨值金額缺乏十萬的要按十萬算。第三個特點，對一些嚴重違法行為實行“雙罰制”，處罰到人。從法令責任146條之后是對監管部門的一些請求，監管部門都是對重要負責人進行處罰的。146條之前有十處是處罰到人的，大師也可以進行一些關注。第四個特點，提出了懲罰性賠償的原則。第五個特點，我還想說一下，藥品治理法要實施好，監管部門的責任不成小視。實際上并不是一個監管部門來管這個藥，根據國務院三定計劃，和本法規定的各個有關部門的職責，各個主管部門要協同作戰。在本法里強調家教了各級當局、藥品監督治理部門、衛生安康主管部門，依照三定計劃的職責要分工協作。在法令里面有一條，監管部門在查處假藥劣藥違法行為有掉職瀆職行為的，要對直接負責的主管部門和其他責任人員依法從重處分。就是說，不作為的要嚴格處置。最后，違反本法規定，構成犯法的，還要依法究查刑事責任。
2019－08－26 13：25：27
何紹仁：
謝謝兩位。剛才你提了一連串的問題，還有兩個不是本次新聞發布會議題范圍內的，但我簡單給你講兩句。第一個問題，本次常委會的議程是公開報道的，沒有你說的相關的議題。第二，你講到831決定的問題，831決定是全國人年夜常委會通過的具有法令效率的決定，噴鼻港事務的處理必須在憲法、噴鼻港基礎法和相關法令規定的框架內，在法治的軌道上予以解決。謝謝。列位還有什么問題，列位嘉賓還有補充的嗎？還有問題，最后一個問題。
2019－08－26 13：25：41
中國經營報記者：
還是關于藥品治理法的問題。不久前我們剛剛通過了疫苗治理法，這一次的藥品治理法是若何與疫苗治理法相關的規定作銜接的？請簡要介紹一下。謝謝。
2019－08－26 13：25：55
袁杰：
第一，從咱們法理上說，藥品治理法是普通法，疫苗治理法是特別法。第二，兩部法的關系在疫苗治理法的規定中已經作出了明確的規定，疫苗治理法有規定的，起首適用疫苗治理法家教，疫苗治理法沒有規定的，適用藥品治理法。當然藥品治理法作為普通法，基礎原則都是適用疫苗的。疫苗作為特別商品，它的一些特別規定規定在疫苗治理法里。在審議的過程中大師一向在提疫苗治理法和藥品治理法要進行銜接，我們在具體任務中也充足留意了在軌制設計和具體適用方面的銜接。總體來說，對疫舞蹈場地苗治理的處罰是重的，對藥品的處罰不像疫苗那么重。
2019－08－26 13：26：10
何紹仁：
謝謝六位嘉賓，謝謝大師，本場新聞發布會到此結束。
2019－08－26 13：26：20
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